AVVERTENZE
Non sono noti fenomeni di assuefazione o dipendenza. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitatain questa fascia d'eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambinidi eta' inferiore ai 2 anni. A causa del saccarosio presente nella formulazione i soggetti con rare forme ereditarie di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale. Se usato cronicamente (cioe' per due settimane o piu') il farmaco puo' essere dannoso peri denti (favorisce la formazione della carie dentaria). Questo prodotto medicinale contiene 0,65 vol. % di etanolo (alcool etilico); ogni dose (da 15 ml) ne contiene una quantita' pari a 100 mg che e' equivalente a 2 ml di birra o 1 ml di vino. Puo' essere dannoso per i soggettiche hanno problemi di alcolismo. Il contenuto alcolico di questo prodotto medicinale deve essere considerato prima di utilizzarlo nei bambini e nelle categorie ad alto rischio quali soggetti affetti da malattieepatiche o da epilessia. Metile paraidrossibenzoato: puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Espettoranti, escluse le associazioni con antitosse.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; ulcera gastroduodenale; gravidanza ed allattamento; il farmaco e'controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.
DENOMINAZIONE
CARBOCISTEINA EG 90 MG/ML SCIROPPO
ECCIPIENTI
Metile para idrossibenzoato, saccarosio, aroma amarena, alcool etilico, acqua purificata.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati che possono verificarsi con il medicinale, classificati per sistemi e organi (SOC), sono i seguenti. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash cutaneo, orticaria, eritema, esantema, esantema/eritema bolloso, prurito, angioedema, dermatite. Patologie gastrointestinali: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea.Patologie del sistema nervoso: vertigine. Patologie vascolari: rossore. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea. Ostruzione bronchiale (frequenza sconosciuta). Il medicinale contiene metile p-idrossibenzoato, noto per la possibilita' di causare orticaria. In generale i paraidrossibenzoati possono causare reazioni ritardate, tipola dermatite da contatto e raramente reazioni immediate con manifestazione di orticaria e broncospasmo. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e'importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Sebbene il principio attivo non risulti ne' teratogeno ne' mutageno enon abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell'animale, il medicinale non deve essere somministrato in gravidanza. Poiche' non sono disponibili dati relativi al passaggio di Carbocisteinasale di lisina monoidrato nel latte materno, l'uso durante l'allattamento e' controindicato.
INDICAZIONI
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio acute e croniche.
INTERAZIONI
In studi clinici controllati non sono state evidenziate interazioni con i piu' comuni farmaci di impiego nel trattamento delle affezioni delle vie aeree superiori ed inferiori ne' con alimenti e con test di laboratorio.
POSOLOGIA
Alla confezione e' annesso un bicchiere dosatore graduato. Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono comunque esserecompresi entro il dosaggio massimo giornaliero indicato. Adulti: 15 ml2-3 volte al di'. Bambini: oltre i 5 anni: 5 ml 2-3 volte al di'; dai2 ai 5 anni: 2,5 ml 2-3 volte al di'. In considerazione delle caratteristiche farmacocinetiche e della elevata tollerabilita', la posologiaconsigliata puo' essere mantenuta anche in pazienti con insufficienzarenale ed epatica. Durata del trattamento: carbocisteina sale di lisina monoidrato puo' essere impiegata anche per periodi prolungati, in questo caso e' opportuno seguire i consigli del medico.
PRINCIPI ATTIVI
Carbocisteina sale di lisina.