AVVERTENZE
Nei cani affetti da disfunzioni cardiovascolari o epilessia viene raccomandato di somministrare con cautela e solo dopo una valutazione delrapporto rischi/benefici. A causa delle sue potenziali proprieta' anticolinergiche, deve essere somministrato con cautela nei cani con glaucoma ad angolo chiuso, ridotta motilita' gastrointestinale o ritenzioneurinaria. Il trattamento deve essere effettuato sotto controllo veterinario. L'efficacia e la sicurezza di clomicalm non sono state valutate nei cani con peso inferiore a 1.25 kg o con un'eta' inferiore ai seimesi. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: ingestioni accidentali da parte dei bambini devono essere considerate come gravi. Non esiste uno specifico antidoto. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli l'etichetta del prodotto. Sovradosaggi nell'uomo possono essere causa di manifestazioni anticolinergiche con interessamento delsistema nervoso centrale e di quello cardiovascolare. Le persone con ipersensibilita' nota alla clomipramina, devono somministrare il prodotto con cautela. Nelle prove cliniche effettuate, un trattamento di 2-3mesi in associazione a tecniche di modificazione comportementale, sie' dimostrato sufficiente nel controllare i sintomi dei disturbi da separazione. Alcuni casi possono richiedere trattamenti piu' prolungati.Nei casi in cui non si evidenzi alcun miglioramento dopo 2 mesi, il trattamento deve essere sospeso. Sovradosaggio: con sovradosaggi pari a20 mg/kg (5 volte la massima dose terapeutica), sono state osservatebradicardia ed aritmie (blocco del nodo atrio-ventricolare ed extrasistoli ventricolari) approssimativamente dopo 12 ore dalla somministrazione. Sovradosaggi con 40 mg/kg (20 volte la dose raccomandata) hanno comportato nel cane la comparsa di falsa cifosi, tremori, eritema dellacute addominale, torpore. Dosi piu' elevate (500 mg/kg pari a 250 volte la dose raccomandata) provocano emesi, defecazione, lacrimazione, tremori e inattivita'. Dosi ancora piu' alte (725 mg/kg) hanno provocato, in aggiunta, convulsioni e morte.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Psicolettici.
CONSERVAZIONE
Conservare nel contenitore originale.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non usare in caso di ipersensibilita' nota alla clomipramina ed antidepressivi triciclici correlati. Non usare in cani maschi riproduttori.
DENOMINAZIONE
CLOMICALM
EFFETTI INDESIDERATI
Puo' causare molto raramente manifestazioni di vomito, modificazioni dell'appetito, letargia o un aumento degli enzimi epatici, che e' reversibile quando la somministrazione del prodotto viene interrotta. Sonostati segnalati disturbi epato-biliari, soprattutto nel caso di condizioni preesistenti e di somministrazione concomitante di farmaci metabolizzati tramite il sistema epatico. Il vomito puo' essere controllatodalla contemporanea somministrazione di una piccola quantita' di cibo.Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni nonmenzionate in questo foglio illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La sicurezza del medicinale veterinario non e' stata stabilita nelle cagne durante la gravidanza e l'allattamento. Studi di laboratorio condotti su ratti e topi hanno evidenziato l'esistenza di effetti embriotossici.
INDICAZIONI
Quale supporto al trattamento dei disordini da separazione che si manifestano sotto forma di atteggiamenti distruttivi, inappropriate eliminazioni (defecazione, urinazione) e solo in associazione a tecniche dimodificazione comportamentale.
INTERAZIONI
Le raccomandazioni sulle interazioni ed altri farmaci sono state dedotte da studi effettuati su altre specie, diverse da quella canina. Puo'aumentare gli effetti del farmaco antiaritmico chinidina, di agenti anticolinergici (es. atropina), di altri farmaci attivi sul SNC (es. barbiturici, benzodiazepine, anestetici generali, neuroleptici), simpaticomimetici (es. adrenalina) e derivati cumarinici. Si raccomanda di non somministrare in associazione o entro 2 settimane dalla sospensionedel trattamento con farmaci inibitori della monoaminossidasi. La somministrazione contemporanea di cimetidina puo' portare ad un incrementodei livelli plasmatici della clomipramina. I livelli plasmatici di alcuni farmaci anti-epilettici, quali fenitoina e carbamazepina, possonovenire innalzati dalla contemporanea somministrazione di questo prodotto.
POSOLOGIA
Somministrare per via orale alla dose di 1-2 mg/kg di clomipramina duevolte al giorno, per una dose totale giornaliera pari a 2 - 4 mg/kg,secondo la seguente tabella. P.c. 1,25-2,5 Kg: 1/2 cpr 5 mg. P.c. 2,5-5 Kg: 1 cpr 5 mg. P.c. 5-10 Kg: 1/2 cpr 20 mg. P.c. 10-20 Kg: 1 cpr 20mg. P.c. 20-40 Kg: 1/2 cpr 80 mg. P.c. 40-80 Kg: 1 cpr 80 mg. Puo' essere somministrato da solo o insieme al cibo.
PRINCIPI ATTIVI
Clomipramina (come clomipramina cloridrato).
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Orale.