AVVERTENZE
Si raccomanda di conservare il farmaco fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. La causa della siderocarenza o dell'anemia deve essereindividuata; accanto alla terapia con ferro va instaurato un trattamento eziologico di queste condizioni, se disponibile. Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da intolleranza alle proteine del latte, nei quali possono manifestarsi reazioni allergiche. Ilpreparato non da' luogo a rischi di assuefazione o di dipendenza. Lasua somministrazione, comunque, non dovrebbe superare i 6 mesi, se nonin presenza di emorragia continua, menorragia o gravidanza. I contenitori monodose contengono sorbitolo pertanto pazienti con rari problemiereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. I contenitori monodose contengono parabeni (metile para-idrossibenzoato sale sodico, propile para-idrossibenzoato sale sodico) chepossono causare reazioni allergiche solitamente di tipo ritardato."Questo medicinale puo' contenere un massimo di 46,7 mg (2 mmmoli) di sodio per contenitore monodose equivalente a 2,33% dell'assunzione massimagiornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio perun adulto."
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci antianemici a base di ferro trivalente per il trattamento degli stati di carenza di ferro.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Emosiderosi, emocromatosi. Anemie aplastiche, emolitiche o da difettosa utilizzazione del ferro (sideroacrestiche). Pancreatite cronicao cirrosi epatica secondarie ad emocromatosi.
DENOMINAZIONE
FERPLEX 40 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE
ECCIPIENTI
Sorbitolo E420, glicole propilenico, metile para-idrossibenzoato salesodico, propile para-idrossibenzoato sale sodico, aroma Morella, saccarina sodica, idrossido di sodio, aqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
Molto raramente, ed in particolare con i dosaggi piu' elevati, possonoverificarsi disturbi gastrointestinali (diarrea, stipsi, nausea, epigastralgie), che regrediscono con la sospensione del trattamento o la riduzione delle dosi. I preparati a base di ferro possono colorare le feci di nero o grigio scuro.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non esistono particolari precauzioni d'uso in caso di gravidanza o diallattamento; il farmaco e' infatti indicato negli stati ferrocarenziali che si possono verificare in tali condizioni.
INDICAZIONI
Trattamento degli stati di carenza di ferro assoluta o relativa: anemie sideropeniche latenti o conclamate, dell'infanzia e dell'eta' adulta, secondarie a emorragie croniche, gravidanza, allattamento.
INTERAZIONI
Il ferro puo' ridurre l'assorbimento o la biodisponibilita' di: tetracicline, bifosfonati, chinolonici, penicillamina, tiroxina, levodopa, carbidopa, alfa-metildopa. Il farmaco va quindi assunto a distanza di almeno 2 ore dall'assunzione di questi medicamenti. L'assorbimento delferro puo' essere incrementato dalla contemporanea somministrazione dioltre 200 mg di acido ascorbico, o ridotto dalla contemporanea somministrazione di antiacidi. Il cloramfenicolo puo' ritardare la rispostaalla terapia marziale. Nessuna interazione farmacologica e' stata segnalata nel corso di trattamento concomitante con H2 - antagonisti. Sostanze che si legano al ferro (quali fosfati, fitati e ossalati) contenuti nelle verdure e nel latte, caffe' o te' inibiscono l'assorbimento del ferro. Il farmaco va quindi assunto a distanza di almeno 2 ore dall'assunzione di questi alimenti.
POSOLOGIA
Adulti: da 1 a 2 contenitori al giorno, (equivalenti a 40-80 mg di Fe^3+ /die), secondo giudizio medico, suddivisi in due somministrazioni,preferibilmente prima dei pasti. Bambini: prelevare dal contenitore 1,5 ml/kg/die (pari a 4 mg/kg/die di Fe^3+ ), o secondo giudizio medico,suddivisi in due somministrazioni, preferibilmente prima dei pasti. Il contenuto del contenitore monodose puo' essere assunto tal quale, oppure diluito in acqua naturale. Durata del trattamento. Il trattamentodeve essere proseguito sino a quando l'organismo ha ricostituito le sue normali scorte di ferro (solitamente, due-tre mesi). Dose massima giornaliera. Le prove sull'efficacia e tollerabilita' del farmaco condotte nell'uomo sono state eseguite somministrando le dosi sopra indicate (Adulti: 1600 mg/die; Bambini: 1,5 ml/kg/die di ferriprotinato); nonsi hanno quindi indicazioni relative all'utilizzo del farmaco a dosaggi superiori rispetto a quelli consigliati.
PRINCIPI ATTIVI
1 contenitore monodose da 15 ml contiene: ferriprotinato 800 mg (paria Fe^3+ 40 mg).